Gibco® 胰蛋白酶溶液由胰蛋白酶粉(来自猪胰腺的经辐照蛋白酶混合物)制成。鉴于其消化强度,其在常规细胞培养传代和初生组织解离中被广泛用于细胞解离。我们提供多种 Gibco® 胰蛋白酶和非动物源性 TrypLE™,特点为:
•质量检测
•可追溯性记录
•两地 cGMP 生产
该胰蛋白酶的改良方式如下:
包含 不含
•酚红 • EDTA
提供完整配方。
质量检测
Gibco® 胰蛋白酶溶液经过 pH 值、渗透压、无菌性和性能检测。此外,在生产之前,原材料均经过电子束辐照验证和内毒素、PPV、PCV 1/2、支原体、细菌、真菌和病毒污染检测,还进行了多种活性测定、灰分分析和水分分析。
可追溯性记录
我们可提供详细记录以满足您的监管需求。提供的 Gibco® 胰蛋白酶信息包括批次可追溯性、动物源证书、批次分析、辐照证书、病毒灭活总结以及供应链透明性。
cGMP 生产和质量体系
Gibco® 胰蛋白酶在位于纽约格兰德岛上符合 cGMP 要求的工厂内生产。该工厂是在 FDA 登记的医疗器械生产商,且通过 ISO 13485 标准认证。为确保供应链的稳定,我们同时提供由我们的苏格兰工厂生产的等同 Gibco® 胰蛋白酶溶液 (25050-014)。后者亦是在 FDA 登记的医疗器械生产商,且符合 ISO 13485 标准。
储存条件:-5 至 -20°C。
运输条件:湿冰。
有效期:自生产之日起 24 个月。